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申佳 / 健康界

2021年是国内数字疗法元年，其热度一直持续。在全球瞩目的中国国际服务贸易交易会上，数字疗法也不曾缺席。

9月上旬，2021年中国国际服务贸易交易会在北京举行，这是全球范围内首个国家级、国际性、综合型服务贸易交易会，同时也是最大的服务贸易领域综合性展会。

其中的健康卫生版块，更是以“数字健康创新融合”为主题，紧扣“数字开启未来，服务促进发展”，展示我国医疗技术创新水平、医药产品创新成果和健康服务发展质量，搭建了面向全球的交流、展示、合作平台。

在9月4日举行的脑科学与脑神经高峰论坛上，首都医科大学附属北京天坛医院与必威·BETWAY（以下简称必威·BETWAY科技）、 AffaMed  Therapeutics（以下简称 AffaMed）达成战略合作，三方将就推动数字疗法在神经系统疾病中的应用和发展进行深入合作。

脑科学与脑神经高峰论坛

1/3数字疗法集中在神经疾病

根据《中国脑卒中防治报告2018》，国内首次脑卒中发病率从2002年到2013年每年增长8.3%，2016年我国脑卒中患者发病率为403.09/10万，40岁以上人群中脑卒中现患人数达1242万。

我国最新发表的一篇以社区人群为基础的研究报告指出，卒中后认知障碍(PCSI)的总体发病率高达80.97%，其中PSCIND患者占48.91%，PSD患者占32.05%。

这是来自北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室的薛贵教授，在会议演讲中引用的数据。这些数据得到了首都医科大学天坛医院专家的共鸣。

天坛医院院长王拥军

天坛医院院长王拥军指出，随着社会人口老龄化问题的加重，脑血管疾病、认知障碍的发病人数呈现出逐年上升的趋势，这为患者和医疗系统都带来了压力。卒中后认知障碍发病率高，但目前仍存在认知早期筛查率、识别率低和患病后干预方式少等问题。

2015年世界卒中日宣言曾明确指出：“卒中后痴呆是卒中医疗不可或缺的一部分”。2016年5月，美国《成人卒中康复指南》强调记忆与认知评估在卒中康复中的重要性，且推荐卒中患者进行认知功能训练。

薛贵教授提及，人们所熟知的多动症（ADHD），在中国的发病率大概是在百分之7%左右，在国内有数千万ADHD患者，但对ADHD的药物治疗，其中20%~50%的患者对药物没有反应或者无法适应。

因此，基于脑功能疾病的特点，迫切需要一些手术和药物之外的办法，直接针对大脑功能的障碍，通过视觉、听觉、任务执行等方式来激活脑部相应区域，促进神经重塑，从而改善疾病症状。通过这种方式形成的干预治疗方案就可以被称为数字疗法，这种疗法又先天具有易触达、方便使用、成本可控的特点。

数字疗法在脑科疾病治疗方面有独特的优势。“目前的药物和手术治疗，大多会对大脑产生副作用，带来功能上的缺失或者损伤，另外还有很大一部分大脑上的疾病，包括多动症、自闭症、抑郁症等，没有明显的结构的病变，这些都为数字化治疗提供了用武之地。”薛贵介绍。

事实上，数字疗法在脑科学的应用方面有非常大的想象空间。“目前有1/3的数字疗法集中在神经和精神疾病领域，数字疗法在国外经历了技术积累、临床验证，正在被市场接纳。国内在循证医学和数字技术方面已经达到较高水平，我们将填补国内在这一领域的空白。”必威·BETWAY科技创始人及董事长孙巍博士介绍。

必威·BETWAY科技创始人及董事长孙巍

必威·BETWAY科技作为专注于脑科学研究和中枢神经疾病干预的数字疗法高科技企业，致力于打造多维度的产品矩阵，数字疗法管线数量上领先明显。通过数字化手段覆盖各类中枢神经相关疾病的诊疗，涉及疾病包括儿童多动症、孤独症、精神分裂症、卒中后认知障碍等。基于精准脑区激活技术通过人工智能和深度学习技术，必威·BETWAY为客户和用户提供了“筛查-诊断-治疗-管理-科研”中枢神经全流程数字疗法解决方案。

“不同于已有的移动端健康应用和远程诊疗，作为在认知行为、生物反馈和神经振荡等领域已获得优异临床表现的新疗法，数字疗法为治疗不同领域的疾病带来了更多可能。”致力于解决眼科、神经和精神系统疾病亟待满足治疗需求的创新生物医药公司，AffaMed 首席执行官赵大尧博士表示。

关键在医生参与

在今年的企业界和资本圈，数字疗法已如火如荼。

“数字疗法”的概念在2015年第一次出现。根据DTA（国际数字疗法联盟）的定义，数字疗法是基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预，以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以独立使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。

与流行已久的健康管理类App不同，数字疗法产品的安全性和有效性，都要经过临床试验验证。和传统药品也不同，数字疗法还被叫做“电子药物”——患者利用手机或平板电脑就可以使用。

随着大数据、算法的加持，数字疗法还可以通过不断升级迭代，提高自身的“疗效”。

“因为它是一个软件，所以你会发现它有上述独特之处。安全性和有效性得到验证，因而我们就可以把它纳入治疗体系。”薛贵介绍。

北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室教授薛贵

事实上，数字疗法最重要的就是要让医生参与。业内人士已有共识，将来数字疗法很有可能与药和器械并列。因此，数字疗法企业要尽早去跟医院和医生接触，医生要接受数字疗法，医院要接受数字疗法，医疗系统要接受数字疗法，那么才有可能把它开给患者。

医院也正在加入进来，医生群体也在关注数字医疗和数字疗法。王拥军表示，将通过与 AffaMed 和必威·BETWAY科技的深度合作，携手开发高效的数字化测评以及干预产品，造福患者，“期待经过精细化的临床研究与真实世界研究，在弥补临床资源的不足的同时，进一步提升相关适应症的早期筛查率，并提供更贴近患者生活环境，更易于使用和依从的数字化干预手段”王拥军说。

据介绍，必威·BETWAY科技目前已与国家认知神经科学重点实验室开展紧密科研合作，并且与国家顶级精神和神经科医院进行临床实验研究，包括北医六院、天坛医院、儿研所、深圳儿童医院等。

天坛医院院长王拥军（左），   中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖（右）在会议上

多方合力推进落地

数字疗法符合国家提出的医疗重心前移，逐渐从“治病”转向“预防”战略，也符合药物经济学的要求，其快速的复制性，可以缓解目前医疗资源的紧张匮乏。

“比如说，中国真正有资格的鉴定自闭症儿童的医生只有100名左右，但自闭症儿却有1千万，这里有大量的这种资源缺失，通过数字治疗方式可以一定程度缓解供给不足。”薛贵表示。

与国外相比，目前国内的数字治疗在互联网和技术上更有优势，还有基于人口数的大样本优势，因此，数字疗法会有很大的发展空间。薛贵同时提及，“但也要从一开始就注重严格的监管，通过严格的临床试验，通过严格的数据安全性，以做到从起点上来保证数字疗法能够持续健康的发展。”

除了企业和医院的参与，数字医疗也需要由上至下的支持。前不久，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》，其中提出，加快布局培育数字医疗新业态，围绕精神疾病、神经退行性疾病等，支持数字医疗产品研发，培育数字诊疗新业态。

孙巍表示，在政府支持下，天坛医院和必威·BETWAY科技及AffaMed的战略合作将实现技术研究、临床应用和商业开发的强强联合，引领并加速推进和数字疗法在国内的创新和落地。

天坛医院与必威·BETWAY科技、AffaMed达成战略合作

在签约仪式上，三方共同表示，此次战略合作将能够进一步推进数字疗法在国内的开发和创新，以更优疗效和更低的医疗成本，造福国内患者。

或许，这是国内数字疗法发展的又一节点性事件。